GMP-gerechte Messprozesse schaffen die Basis für Compliance und Qualitätssicherung in Pharma-Laboren. Abläufe rund um Datenerzeugung, -verwaltung, -übertragung und -archivierung werden so gestaltet, dass Auditorenfragen sicher beantwortet und Prozesse von Anfang an auditfest sowie transparent sind.
Langjährige Erfahrung im Umgang mit Auditoren sowie fundiertes Verständnis der Anforderungen von Zulassungsbehörden und Pharmaunternehmen ermöglichen die Entwicklung praxisnaher Lösungen, die den höchsten Standards entsprechen – effizient, nachvollziehbar und zukunftssicher.
Ergänzend wurden Kompetenzen im Bereich Künstliche Intelligenz aufgebaut, unter anderem zur Entwicklung innovativer Ansätze für KI-gestützte periodic reviews. Eine eigens erarbeitete Lösung für MSD demonstriert, wie KI die Effizienz und Qualität von regulatorischen Überprüfungen verbessern kann.
Praktische Ansätze stärken die Auditfähigkeit und sorgen für eine klare, überzeugende Darstellung gegenüber Auditoren.
2023 – 2025
Projekt „PAS-X an Mettler-Tolledo Waagen“ bei MSD und Entwicklung einer KI-Anwendung zum Periodic Review
2022
Projekt „Deviation Management“ bei Curevac
2020 – 2022
Projekt „GMP Improvement Metrologie“ bei Nemera
2014 – 2019
CQV Engineer für Messmethoden bei Hoffmann-LaRoche
2013 – 2014 Rondo AG
(Pharma-Faltschachteln – u.a. Root Cause Analysis mittels automatisierter Messmethoden)
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