Einen Messprozess GMP-gerecht aufzustellen bedeutet, die Abläufe und Prozesse in Bezug auf Datenerzeugung, Datenverwaltung, Datenübertragung und Datenarchivierung so zu gestalten, dass die Fragen der Auditoren nachweisbar, nachvollziehbar und transparent beantwortet werden können, bevor sie gestellt wurden. Dazu ist Erfahrung mit Auditoren, bzw. ihren Fragen und dem daraus resultierenden, zugrundeliegenden Mindset hilfreich.
Erfahrungen mit Zulieferern der Pharmaindustrie und der Pharmaindustrie selbst haben die nötigen Einblicke geliefert, um diese Aufgabe erfolgreich bewältigen zu können: Die Messprozesse in Pharma-Laboren so zu gestalten, dass sie dem Auditor klar, transparent und nachvollziehbar zeigen, dass man den Vorgaben und Erwartungen von Zulassungsbehörden und daraus folgend Pharmaunternehmen entspricht.
2013 – 2014 Rondo AG
(Pharma-Faltschachteln – u.a. Root Cause Analysis mittels automatisierter Messmethoden)
2014 – 2019 Hoffmann-LaRoche
(Automatisch ausgeführte physikalische Testmethodenvalidierung für Pharma-Verpackungen)
2020 – 2021 Nemera
(Automatisch ausgeführte Dimensionsmessmethoden für Pharmaverpackungen)
2022 Curevac
(Consultant)
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